Η Johnson & Johnson καθυστερεί τις παραδόσεις εμβολίων στην Ευρώπη λόγω περιστατικών θρόμβωσης
Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε ότι θα καθυστερήσει τις παραδόσεις εμβολίων της στην Ευρώπη, μετά τον «πάγο» των εμβολιασμών με το συγκεκριμένο εμβόλιο από τις ΗΠΑ λόγω περιστατικών θρόμβωσης.
Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε ότι θα καθυστερήσει τις παραδόσεις εμβολίων της στην Ευρώπη, μετά την απόφαση των αμερικανικών υγειονομικών αρχών να συστήσουν αναστολή της χρήσης του στις ΗΠΑ, λόγω περιστατικών θρόμβωσης. Η Johnson & Johnson «εξετάζει αυτά τα περιστατικά μαζί με τις ευρωπαϊκές υγειονομικές αρχές», ανακοίνωσε η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία.
Σε σχετική ανακοίνωσή του την Παρασκευή 9 Απριλίου, ο ΕΜΑ ενημέρωνε ότι η αρμόδια επιτροπή PRAC έχει ξεκινήσει την αξιολόγηση σήματος ασφαλείας για τέσσερις αναφορές θρομβοεμβολικών επεισοδίων (σχηματισμός θρόμβων αίματος που καταλήγουν στην απόφραξη αγγείου) σε εμβολιασθέντες με το σκεύασμα της Johnson & Johnson.
Ένα εκ των τεσσάρων περιστατικών ήταν θανατηφόρο.
Νωρίτερα σήμερα έγινε γνωστό ότι οι αμερικανικές ομοσπονδιακές υπηρεσίες υγείας θα ζητήσουν την άμεση παύση της χρήσης του μονοδοσικού εμβολίου της Johnson & Johnson κατά του κορωνοϊού στις ΗΠΑ.
Αυτό συμβαίνει καθώς έξι παραλήπτες του εν λόγω εμβολίου στις ΗΠΑ ανέπτυξαν μια σπάνια αντίδραση που αφορούσε σχηματισμό θρόμβου αίματος, σύμφωνα με τους αξιωματούχους που ενημερώθηκαν σχετικά με την απόφαση.
Σε κοινή τους ανακοίνωση τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων CDC και ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων FDA αναφέρουν ότι συνιστούν προληπτικά την παύση της χορήγησης του συγκεκριμένου εμβολίου.
«Το CDC και ο FDA εξετάζουν δεδομένα που περιλαμβάνουν έξι περιπτώσεις σπάνιου και σοβαρού σχηματισμού θρόμβου αίματος, μετά τη λήψη του εμβολίου. Αυτή τη στιγμή, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες φαίνεται να είναι εξαιρετικά σπάνιες. Η θεραπεία αυτού του συγκεκριμένου τύπου θρόμβου αίματος διαφέρει από τη θεραπεία που συνήθως μπορεί να χορηγηθεί. Το CDC θα συγκαλέσει συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής Πρακτικών Ανοσοποίησης (ACIP) την Τετάρτη για να επανεξετάσει περαιτέρω αυτές τις περιπτώσεις και να τις αξιολογήσει».
Κανονικά οι εμβολιασμοί με Johnson & Johnson στο Βέλγιο προς το παρόν
Οι πρώτες 36.000 δόσεις της Johnson & Johnson παραδόθηκαν στο Βέλγιο χθες και οι εμβολιασμοί αναμένεται να ξεκινήσουν την επόμενη εβδομάδα αναφέρει το rtl.
Παρά τις νέες πληροφορίες από τις Ηνωμένες Πολιτείες, δεν προβλέπεται προς το παρόν αλλαγή στον προγραμματισμό.
«Παρακολουθούμε στενά την κατάσταση», σημείωσε ο Γκούντρον Μπράιτ, εκπρόσωπος της ομάδας εργασίας για τον εμβολιασμό επισημαίνοντας ότι «αυτή τη στιγμή, δεν έχουμε λάβει κάποια ένδειξη με βάση την οποία να πρέπει να σταματήσουμε τον εμβολιασμό».
Ολλανδία-Ισπανία: Τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων
Η Ολλανδική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (CBG) ανακοίνωσε σήμερα ότι τα οφέλη του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της COVID-19 υπερτερούν των πιθανών κινδύνων, μετά τη σύσταση των αμερικανικών ομοσπονδιακών υγειονομικών αρχών για την αναστολή της χρήσης του εμβολίου, προσθέτοντας ότι παρακολουθεί από κοντά την κατάσταση μαζί με τον ΕΜΑ.
Στη Ισπανία ο πρωθυπουργός Πέδρο Σάντσεθ δήλωσε σήμερα ότι τα οφέλη όλων των εγκεκριμένων εμβολίων κατά της COVID-19 αντισταθμίζουν τους κινδύνους, μετά τη σύσταση των αμερικανικών αρχών για την αναστολή του εμβολιασμού με το σκεύασμα που ανέπτυξε η Johnson & Johnson.
Ο Σάντσεθ πρόσθεσε, ωστόσο, ότι οι Αρχές θα επιβραδύνουν τη διάθεση των εμβολίων για να αξιολογήσουν τους κινδύνους εάν και όταν αναφερθούν σοβαρές παρενέργειες.
Γερμανία και Σουηδία δεν έχουν αποφασίσει ακόμα
Το γερμανικό υπουργείο Υγείας δεν έχει ακόμη αποφασίσει πώς θα διαχειριστεί το ζήτημα του εμβολίου της Johnson & Johnson, μετά την αμερικανική απόφαση να ανασταλεί η χορήγησή του, δήλωσε ο εκπρόσωπός του Χάνο Κάουτς.
Ο κ. Κάουτς, απαντώντας σε σχετική ερώτηση στο πλαίσιο της ενημέρωσης των συντακτών, παρέπεμψε στο Ινστιτούτο «Πάουλ Έρλιχ», το οποίο, όπως είπε, είναι αρμόδιο για το θέμα. Ερωτώμενος σχετικά με την απόφαση που έχει λάβει η κυβέρνηση της Βαυαρίας να συνεχίσει την χορήγηση του συγκεκριμένου εμβολίου, ο κ. Κάουτς διευκρίνισε ότι οι εισηγήσεις του Ινστιτούτου έχουν ομοσπονδιακή ισχύ.
Η Σουηδία θα αποφασίσει πώς θα χρησιμοποιήσει το εμβόλιο κατά της COVID-19 της Johnson & Johnson εντός των επόμενων ημερών, ανακοίνωσε σήμερα η Υπηρεσία Υγείας, μετά τις αναφορές σπάνιων θρόμβων αίματος παρόμοιων με αυτούς που αναφέρθηκαν για το εμβόλιο της AstraZeneca.
